中国自主研发抗癌靶向新药上市，更有效、副作用更小吗？
听到这个消息，无疑是振奋人心的！不药不药博士也是首先抱着怀疑的态度，查了一番。发现此消息是来自于6月26日国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》在线发表的一篇文章，首次报道了呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究的结果。使用呋喹替尼治疗的患者生存期延长至9.3个月，对照组延长2.7个月。值得一提的是，这是一项由中国研究者和医疗团队的创新型成果，意义重大。目前此项临床研究结果已经申报国家药监局，准备注册上市。且已获进入优先审评的绿色通道。但截至目前，还在审评审批中，还没最终获得批准。重大意义1、药效、毒副作用等具有极大竞争力目前市场上的进口抗癌新药舒尼替尼和索拉非尼都是多靶点的的小分子激酶抑制剂，理论上毒副作用会大一些。而呋喹替尼是自主研发的全新小分子靶向药物，对血管生成相关激酶VEGFR家族有高选择性的强效抑制作用，但是对其他生长信号激酶抑制活性较弱，所以理论上毒副作用要更小一些，安全窗更大。临床试验结果确实证明了呋喹替尼常见不良反应均可控，患者对本药耐受性较好。2、自主研发、打破垄断呋喹替尼一旦上市，势必逼迫进口药降低价格。就拿舒尼替尼来说，一个疗程6个月的治疗费用高达30万，患者经济负担太重。所以呋喹替尼可以以较低的价格和良好的治疗效果造福中国癌症病人。而且也不用再担忧进口药因某些原因缺药了。3、鼓励创新，振奋制药行业国内靶向抗肿瘤药的研发起步相比国外较晚，所以一些重大的创新性药物都是国外企业垄断。所以呋喹替尼的研发成功，对整个社会来说，是一剂兴奋剂。不但以此奠定了此类新药的开发基础和平台，而且也鼓舞了科研和制药工作者的士气，不断研发出拥有中国独立自主知识产权的新药，惠及老百姓。【不药博士】简介博士，副主任药师，高级营养师，拥有10年的用药指导、营养咨询和健康管理经验。不药不药，倡导健康生活，不生病，不吃药！
生产抗癌药物的上市公司有哪些？
生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等，同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个，作为重大新药创制重点支持对象，这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些品种中，生物药和化学药居多，其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。A股生产抗癌药物概念股：1、华神集团（000790）：公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。2、益佰制药（600594）：公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品，另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术，可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。3、恒瑞医药（600276）：公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。4、誉衡药业（002437）：盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药：注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。5、莱美药业（300006）：公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平；抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填补了国内空白，临床应用价值巨大。6、四环生物（000518）：公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55％股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。7、安科生物（300009）：公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。
中国自主研发生产的抗癌药将上市吗？
首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药“呋喹替尼”即将面世，可为接受过至少两次化疗方案，但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者带来希望，在临床研究中被证实可显著延长患者的生存期。6月28日从同济大学附属东方医院获悉，这一药物的III期关键性临床研究由该院肿瘤医学部主任李进教授和中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授共同领导，复旦大学附属肿瘤医院、和记黄埔医药与礼来制药等全国28家临床药物研究机构参与完成。全球每年新发结直肠癌136万例，病死69万4000例。在中国，每年新发结直肠癌37万6000例，且大部分结直肠癌患者诊断时已至中晚期。目前，转移性结直肠癌的标准治疗为化疗，对于化疗失败的晚期结直肠癌患者，有效的治疗选择非常有限。两期化疗失败后，许多患者仍然体质较好，生存愿望强烈，亟需安全有效的后续治疗方案。对此，呋喹替尼的III期关键性临床研究吸纳了416名晚期结直肠癌患者，平均年龄54.6岁，其中161例为女性，这些患者分成两组，一组使用呋喹替尼新药，另一组则使用安慰剂，通过每日一次，28天为一疗程（治疗21天，停药7天）的治疗，研究随访至2017年1月17日。经比对：使用呋喹替尼组的患者的生存期延长到9.3个月，比使用安慰剂组的患者生命周期显著延长了2.7个月；同时呋喹替尼也显示出了良好的安全性，尤其对肝脏毒性相较于其他同类要来讲是最低的，和使用安慰剂组的患者没有差异。通过临床试验，呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。据李进介绍，试验所得结果是目前国际上此领域内所能达到的最大延长期数据。目前此项临床研究已获得了国家“十二五”“重大新药创制”专项课题支持、上海市科委科技专项、浦东新区科委科技发展基金专项以及张江高科技园区管理委员会对应的配套资金支持。据了解，基于上述临床研究的数据，和记黄埔医药已向国家药品监督管理局递交了呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药上市申请，呋喹替尼的上市申请因“具有明显临床价值”被授予“优先审评”资格。来源：澎湃新闻网
基因突变能用呋喹替尼吗
首先，回答您关于呋喹替尼销售的问题，比较遗憾目前该药仍处在临床试验阶段，暂未上市销售，业内预计今年有希望上市但具体时间未知，价格尚不清楚。其次，回答关于疗效，目前呋喹替尼联合吉非替尼作为三线化疗方案，在临床试验中已被证实在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中安全有效，可延缓患者的肿瘤进展。希望上述信息对你有帮助，祝一切顺利！
