在淘宝卖避孕套二类医疗器械经营备案吗在哪申请
二类医疗器械备案办理流程:
二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程。
注意事项:在递交书面申报材料前,应通过成都市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
一、资料要求
以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
二、办理时限:一周
三、备案部门:成都市食品药品监督管理局
二类医疗器械经营许可证需要资料:
三个方面:房子、人员、文件
一、场地:办公场地至少30平,要有一定的办公设备办公家具等,仓库至少15平,要有相应的仓储设施设备。
二、人员:实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员
“公司负责人”:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际。
“质量负责人”:临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。
“质量员”:与 质量负责人 要求一致。
(质量人员要求全职在岗,也就是说需要提供离职证明)
实际检查时,以上3人必须到场。
三、材料:
1、产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
3、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。
4、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也可以,但必须提供一些。
以上所有复印件,需要加盖对方公司的红色公章。
避孕套上面的白色粉末是什么啊
避孕套里的白色粉末一般都是滑石粉。
因为避孕套大多为橡胶材质,生产过程中产生的高温容易使避孕套互相黏结,为了防止橡胶粘连,部分生产商不得不添加特定粉末来进行隔离。大多数厂商使用的都是滑石粉,但是滑石粉的微小粉末,可通过阴道、子宫、输卵管进入卵巢表面,刺激卵巢的上皮细胞过度增生,时间长了,便容易诱发卵巢癌和其他妇科疾病。据悉,滑石粉的致癌性与其内部的主要成分——石棉密切相关。
石棉可分裂成极细的纤维,容易被人体吸入引起石棉肺、肺癌等恶性疾病。但滑石粉中的石棉不易去除,含石棉的滑石粉纯度不高,价格低廉,因此,有不法分子常用含石棉的滑石粉充当合格原料获取不法利益。
而且世界卫生组织(WHO)早在2003年就规定:不论是否含有石棉,都禁止在避孕套中使用滑石粉。
目前依旧有不少厂商在避孕套中添加滑石粉,大家也可以拆开身边的避孕套仔细观察一下,把套套拉开,观察套套中部和根部,一般都是有粉的,而且很多。
淘宝店铺经营避孕套应怎样办理二类医疗器械备案
第二类医疗器械经营备案
一、备案的条件从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所,医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所;
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房;
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。
8、具体执行标准按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》(豫食药监械24号)
二、备案程序
1、企业提交备案材料
2、审核材料。对备案材料完整性进行核对,对备案材料符合规定条件的予以备案。对备案材料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次性告知需要补正的全部材料。对不予备案的,应当当场告知申请人并说明理由。
3、处长复核
4、主管局长签批
5、发放备案凭证
6、网上公示
三、提交材料
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照及医疗器械经营许可证(如有)复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件和租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。
四、备案凭证的变更
《医疗器械经营备案凭证》中企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围经营地址、库房地址等备案事项发生变化的,应当重新办理备案,并交回原《医疗器械经营备案凭证》。
五、备案凭证的补办
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营备案凭证》的,应当立即向设区的市级食品药品监督管理部门报告,并在指定的媒体上登载遗失声明。登载遗失声明之日起满1个月后,在收到医疗器械经营企业补发备案凭证申请后的10个工作日内补发《医疗器械经营备案凭证》。
淘宝网的购物流程
1、注册
如果您还没有在淘宝上注册,请先注册(您应该有自己的电子邮箱吧,没有的话申请一个先)。点击免费注册,在注册页面填好相关信息就可以,然后再到您填好的电子邮箱中收信,确认,就可以进行下一步了。这个动作比较很简单哦。
2、注册支付宝
这一步有点麻烦,但是您需要有耐心哦。注册支付宝实际上是一劳永逸的事情,可以大大减少您在网上购物的风险,因此也可以给您的网上购物生活带来很大的乐趣哦,说不定您以后会爱上它的。
好,看仔细了,我要开始做动作了。
刚才我们注册确认之后弹出一个页面,赶快找到第四个图标,象一个盾牌的图标,那就是支付宝的图标,它就是给您挡风险的哦,旁边提示您“点此激活支付宝帐户”,OK,那我们赶快点击它激活我们的支付宝帐户吧。
点击之后,又弹出一个页面,这时候您输入您在注册淘宝会员时设置的密码,就进入了支付宝确认的最后一步了。
进入确认页面后,填上您的相关信信息,您的支付宝确认就完成了。但是,您一定要记住您刚才输入的密码。密码有两种:登陆密码和支付密码,前者是您登陆支付宝时使用,后者是您在购物付款时使用,当然为了省事,您的两个密码可以设置相同。这个时候您点击下面的“保存并启用支付宝”就进入了支付宝管理页面,您还可以去领取一个红包哦。关于支付宝,还有很多功能,您可以以后慢慢去摸索,JJ要教您开始下一个动作了哦。
3、注册网上银行
JJ以工行为例,教大家开通网上银行,来,让我们先上工行的首页:点击在首页的左上角“个人网上银行登陆”的下面“自助注册”,就可以开始注册。如果注册不了,并且提示您安装什么东西(对不起,我已经注册很久,忘了是要装什么东东)您就装吧,装完再注册,这里也要设置工行的登陆密码和支付密码,请千万要记住密码,忘记了后果很严重哦(登陆密码输错三次您就要带身份证到银行重置密码,忘了支付密码就不能进行B2C的交易。建行农行都要到银行签约才能进行网上支付,比较麻烦,因此这里不做介绍。
好,经过这三步,准备工作就做好了,好,let’s go,让我们去淘宝购物吧!大家是不是都等不及了?
xx当,购物开始,大家注意了,购物操正式开始。
1、选择宝贝
也就是淘自己喜欢的宝贝,打开淘宝网,在首页右上角点击“我要买”,再在您感兴趣的分类中挑选自己喜欢的宝贝。选中了吗?选中了我们就开始下面的步骤。
您选中了宝贝后点宝贝的图片,就会出现宝贝所在的页面。如果您实在太喜欢宝贝了,没有任何问题要向卖家咨询,您就可以点立即购买。如果您有问题要咨询,那么先登陆淘宝后,可以直接在该页下方的空白处写下您的问题并确认,这样卖家在看到您的问题后回复您(当然如果卖家迟迟不回复,建议您不要向这样的卖家买东西)。您若想要了解卖家的信用度,可以点右边“查看信用评价”或者直接点心心或者钻石就可以看到信用评价;若您还想了解卖家的其他宝贝就点右边的“逛逛掌柜的店铺”,这样您就进了卖家的店铺。
2、确认购买
言归正传,当您点了立即购买后,看到一个页面,上面写着三步:1、确认购买,2、付款,3、确认收货,那么您首先要确认购买,即您要先和卖家确认颜色式样等宝贝信息后,确定您所需要的宝贝有货后,在空白处填上相关信息特别是要准确填写您的收货地址,然后点确认.这就是您把宝贝拍下来了。
3、付款
拍下来后,就可以付款了。如果您还需要和掌柜确认颜色款式等,最好先确认清楚了再付款。付款的时候,您若要选择支付宝付款,那么就请点“支付宝付款”。您可以先登陆支付宝帐号对支付宝进行充值,不充值也没有关系。点完“支付宝付款”后,选择您所开通的网上银行,就会出现银行的界面(以工行为例),然后登陆银行,接着输入支付密码就付款成功了。
4、确认收货
付款之后您就等着卖家发货,卖家发完货会通知淘宝,淘宝会通知您的,您可以在淘宝首页上点“我的淘宝”,然后点左边的“已经买到的宝贝”,查看卖家是否发货,您收到货并且觉得满意也是用同样的方法进到“已经买到的宝贝”点“确认收货”,只有您确认收货后支付宝才放款给卖家,是不是觉得很安全?当然如果您不确认也不申请退款,一段时间后支付宝也会把款放给卖家,但是您可能得到的是卖家的差评咯,然后您再点“评价”就可以给卖家评价了。
淘宝网购物的优缺点
第一、淘宝的优势:1、第三方平台的设立,增加了网上支付的安全性。2、淘宝账户的安全设置,设置手机绑定,通过动态口令卡,可以增加淘宝账户的安全性。3、最安全的办法是升级支付盾,即数字证书的升级。第二、淘宝网的劣势:1、用户在淘宝网站上注册的信息被他人窃取,用户的信息安全得不到保障。2、恶意商家在淘宝网站上注册商家后行骗,损害了消费者的利益。扩展资料淘宝的主要产品1、阿里旺旺阿里旺旺,一种即时通讯软件供网上注册的用户之间通讯,阿里旺旺是淘宝网官方推荐的沟通工具。淘宝网同时支持用户以网站聊天室的形式通讯,淘宝网交易认可淘宝旺旺交易聊天内容保存为电子证据。2、淘宝店铺淘宝店铺是指所有淘宝卖家在淘宝所使用的旺铺或者店铺,淘宝旺铺是相对普通店铺而诞生的,每个在淘宝新开店的都是系统默认产生的店铺界面,就是常说的普通店铺。