医疗器械维修需要什么手续
一、正面分析医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件，这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的，可以打电话咨询当地的药监局。二、分析详情医疗器械是前置审批，只要是经营医疗器械就需要医疗器械经营许可证，这个可以到当地的食品药品监督管理局咨询，也可以在网站上办理申请医疗器械经营许可申请。并按要求提交材料。不过按药监局的要求经营医疗器械得有相关专业的质量管理员，得又符合规定的仓库。所以个体工商照是否可以申请最好提前咨询当地药监部门。三、医疗器械生产许可证需具备的条件；1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；3、有保证医疗器械质量的管理制度；4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；6、已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照有关规定取得企业工商登记；7、已按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立医疗器械生产质量管理体系；8、办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。
医疗器械维修需要什么手续
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。《医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。无证销售医疗器械的，属于违法行为。那么，医疗器械维修和服务是否需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》吗？有哪些要求吗？证标客为您解答如下：医疗器械维修使用的配件一般是非医疗器械，如果配件属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子不是医疗器械，所以销售、更换、维修轮子不需要《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，某个配件也属于医疗器械，则需要办理《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
通用设备维修和医疗器械维修区别什么
您好，很高兴为您服务！ 请您稍等，我看一下您的问题【摘要】
通用设备维修和医疗器械维修区别什么【提问】
您好，很高兴为您服务！ 请您稍等，我看一下您的问题【回答】
设备维修是指通过修复或更换磨损零件，调整精度，排除故障，恢复设备原有功能而进行的技术活动，其主要作用在于恢复设备精度，性能，提高效率，延长使用寿命，保持生产能力。设备维修的基本内容包括：设备维护保养、设备检查和设备修理。【回答】
经营范围里通用设备维修包含医疗器械维修吗？【提问】
根据最新国家发布的GSP(关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告),医疗器械维需要经营许可证。【回答】
一般不包含的【回答】
通用设备维修和医疗器械维修区别什么
您好，很高兴为您解答，根据相关信息查询，通用设备维修和医疗器械维修区别什么是：“设备维修是指通过修复或更换磨损零件,调整精度,排除故障,恢复设备原有功能而进行的技术活动,其主要作用在于恢复设备精度,性能,提高效率,延长使用寿命,保持生产能力。设备维修的基本内容包括:设备维护保养、设备检查和设备修理。”希望我的回答能够帮助到您！【摘要】
通用设备维修和医疗器械维修区别什么【提问】
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您好，很高兴为您解答，根据相关信息查询，通用设备维修和医疗器械维修区别什么是：“设备维修是指通过修复或更换磨损零件,调整精度,排除故障,恢复设备原有功能而进行的技术活动,其主要作用在于恢复设备精度,性能,提高效率,延长使用寿命,保持生产能力。设备维修的基本内容包括:设备维护保养、设备检查和设备修理。”希望我的回答能够帮助到您！【回答】
医疗器械维护与管理就业前景
医疗器械维护与管理就业前景如下：随着社会经济的发展，医疗器械应用越来越广泛，各种医疗器械的维护和管理人员的需求量也在不断增加。目前，我国对医疗器械维护和管理人员的需求正在不断增加，从而催生了一批新兴职业——医疗器械维护与管理方面的就业机会和发展前景。医疗器械维护和管理领域的就业市场前景十分乐观，因为我国医疗器械的需求量不断增加。研究表明，我国医疗器械市场的规模将在未来几年继续快速增长。因此可以预见，对维护和管理医疗器械的人员的需求量也会得到满足，从而为拥有相关专业技能的人们带来更多的就业机会。医疗器械维护与管理：医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本知识和技能，进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。常见冬日医疗器械有：血压计、电子体温表、血糖仪、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、氧气瓶等。课程体系：《解剖生理学》、《临床医学概论》、《医疗器械概论》、《医用治疗设备原理与应用》、《医疗设备控制技术》、《电子医疗设备制作与分析》、《医学仪器应用与设计》、《图像引导定位技术与设备》、《医疗设备维修技术》、《医用影像设备分析与维护》 部分高校按以下专业方向培养：临床工程技术、医疗器械监管、医疗器械检测技术。
医疗器械维护与管理专业怎么样
挺好的。专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德、人文素质和质量意识，熟悉医疗器械监管法规与质量管理知识，掌握医疗器械检验相关标准。具备医疗器械质量检验、产品质量分析、注册资料撰写等能力，从事医疗器械产品制造、质量检验、注册管理、质量体系审核等工作的高素质实用型人才。医疗器械维护与管理专业就业方向主要面向医疗器械行业，在医疗器械的生产、经营、技术服务企业，医疗机构及监管机构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。医疗器械维护与管理主要研究临床医学、医疗器械设计与应用、医疗器械检测与维修等方面的基本知识和技能，进行医疗器械的生产制造、质量检测、维修养护等。常见冬日医疗器械有：血压计、电子体温表、血糖仪、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、氧气瓶等。专业衔接——持续本科专业举例：质量管理工程；生物医学工程。
医疗器械维修和医疗设备安装与维护有什么区别
亲️[心] 您好呀~很高兴为您解答。医疗器械维修和医疗设备安装与维护是两个不同的服务，它们之间有以下区别：1. 安装与维护的时间点不同：安装通常在购买新设备时进行，而维护则需要在设备正常使用时定期进行。2. 服务方式不同：安装通常需要现场安装、调试、联网等工作，而维护则需要通过现场维修、远程监控、电话支持等多种方式进行。3. 内容不同：安装主要包括设备的物理安装和软件配置，以确保设备可以正常运行，并连接到医院的信息系统。而维护则主要包括预防性维护、故障处理、设备升级、性能调整等多方面内容。4. 技能要求不同：安装需要专业的技术人员来执行，需要对设备的安装、调试和维护有一定的专业知识和经验。而维护则需要更高层次的技术来处理和预防设备故障，需要更深入的理解和技能知识。总之，医疗器械维修和医疗设备安装与维护虽然有相似之处，但它们是两个不同的服务，需要不同的技能、知识和经验来执行。【摘要】
医疗器械维修和医疗设备安装与维护有什么区别【提问】
亲️[心] 您好呀~很高兴为您解答。医疗器械维修和医疗设备安装与维护是两个不同的服务，它们之间有以下区别：1. 安装与维护的时间点不同：安装通常在购买新设备时进行，而维护则需要在设备正常使用时定期进行。2. 服务方式不同：安装通常需要现场安装、调试、联网等工作，而维护则需要通过现场维修、远程监控、电话支持等多种方式进行。3. 内容不同：安装主要包括设备的物理安装和软件配置，以确保设备可以正常运行，并连接到医院的信息系统。而维护则主要包括预防性维护、故障处理、设备升级、性能调整等多方面内容。4. 技能要求不同：安装需要专业的技术人员来执行，需要对设备的安装、调试和维护有一定的专业知识和经验。而维护则需要更高层次的技术来处理和预防设备故障，需要更深入的理解和技能知识。总之，医疗器械维修和医疗设备安装与维护虽然有相似之处，但它们是两个不同的服务，需要不同的技能、知识和经验来执行。【回答】
这两个专业毕业后一般分别是去哪里就业的【提问】
亲亲[开心]，医疗器械维修和医疗设备安装与维护这两个专业毕业后可以选择去医疗设备供应商、医院、卫生机构、医疗器械维修公司等相关企事业单位就业。在医疗设备供应商，毕业生可以从事医疗设备的销售、技术支持、市场推广等工作。在医院和卫生机构，毕业生可以参与医疗设备的安装、调试、日常维护及保养。在医疗器械维修公司，毕业生可以从事医疗器械的维修、检测、校准、备件管理、培训等工作。【回答】
医疗器械维修去不了医院和卫生机构是吗【提问】
亲亲[开心]，医疗器械维修专业毕业生可以在医院和卫生机构工作，但也可以在其他相关企业或机构从事医疗器械的维修、检测、调试等工作。除了医院和卫生机构外，医疗器械维修专业的就业范围还包括医疗器械生产厂家、医疗器械销售公司、医疗器械维护企业、科研机构等。但是需要注意的是，在进行医疗器械维修时，需要严格遵守相关法律法规和标准，确保医疗器械的安全性和有效性。【回答】
总的来说医疗设备安装与维护会比这个器械维修好吗【提问】
亲亲[开心]，通常情况下，医疗设备安装与维护需要更为专业的技能和知识。这是因为医疗设备在运行中涉及到电子、机械、软件等多个领域，操作和维护需要对这些领域有深入的了解和掌握。同时，医疗设备的操作和维护对于病人的生命和健康有直接的影响，所以需要更高的专业水平来保障设备的正常运行和准确性。而器械维修则相对来说更加普遍，难度可能相对较低，但仍然需要相关的技能和知识。因此，总的来说医疗设备安装与维护专业会比器械维修专业更加深入和专业化。但需要强调的是，无论是医疗设备安装与维护还是器械维修，都需要有专业的技能和知识来操作和维护，以确保设备的正常运行和使用效果。【回答】
医疗器械维护与管理好就业吗
医疗器械维护与管理专业就业前景很好，毕业生主要在医疗器械的生产企业、经营企业、医院、医疗器械检验部门、医疗器械监督管理部门及其它电子技术类企事业单位工作。【摘要】
医疗器械维护与管理好就业吗【提问】
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亲，根据市场得出医疗器械维护与管理就业前景是很好的【回答】
随着医疗器械行业的一片形式大好，医疗器械专业人才成为了香饽饽，国内医疗器械专业人才又相对缺乏。不少大专院校开始开办医疗器械专业。【回答】
医疗器械维护与管理专业就业前景很好，毕业生主要在医疗器械的生产企业、经营企业、医院、医疗器械检验部门、医疗器械监督管理部门及其它电子技术类企事业单位工作。【回答】
亲亲，希望我的回答能够为您带来一些帮助。[爱你]【回答】
医疗器械保修年限
法律分析：目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多，不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。法律依据：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
医疗设备保修期相关法律
法规一、《医疗器械管理条例》第三十六条 医疗器械的保修期由生产企业规定，但不得少于一年。二、《食品安全法》第六十六条 生产经营者应当按照产品标准规定的保质期限，在包装上标明产品的保质期限。三、《中华人民共和国产品质量法》第三十六条 生产企业应当按照产品标准规定的保质期限，在包装上标明产品的保质期限。四、《中华人民共和国消费者权益保护法》第三十六条 消费者在购买商品或者接受服务时，可以要求生产者、销售者或者提供服务的单位提供保修期限，并在保修期限内提供保修服务。
