药检所

时间:2024-05-08 21:11:26编辑:奇事君

药品检验机构有哪些

药品检验机构有哪些药品检验的法定机构是各级“药品检验所”。药品检验最高机构是:中国药品生物制品检定所,是国家食品药品监督管理局的下属单位。各省、直辖市、自治区药品检验所,是各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局的下属单位。各市药品检验所是各市食品药品监督管理局的下属单位。但是在业务上,下级药检所受上级药检所指导。药品检验机构的作用是(一)贯彻实施国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规;参与起草相关地方性法规和规章草案,并监督实施。(二)负责餐饮服务许可和监督管理;监督实施餐饮(服务食品安全管理规范;开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测,监督抽检餐饮服务食品安全并发布餐饮服务日常监督管理有关信息;参与餐饮服务食品安全重大事故调查处理。(三)负责保健食品的监督管理。(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审核工作。(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,承担药品和医疗器械生产、经营许可,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。法律依据《药品质量抽查检验管理办法》第四条 国务院药品监督管理部门负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导。省级药品监督管理部门负责对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验,组织市县级人民政府负责药品监督管理的部门对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验,承担上级药品监督管理部门部署的药品质量抽查检验任务。第五条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担药品质量抽查检验所需的检验任务。


药品检验机构有哪些

法律分析:药品检验的法定机构是各级“药品检验所”。药品检验最高机构是:中国药品生物制品检定所,是国家食品药品监督管理局的下属单位。各省、直辖市、自治区药品检验所,是各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局的下属单位。各市药品检验所是各市食品药品监督管理局的下属单位。但是在业务上,下级药检所受上级药检所指导。法律依据:《药品质量抽查检验管理办法》 第四条 国务院药品监督管理部门负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导。省级药品监督管理部门负责对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验,组织市县级人民政府负责药品监督管理的部门对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验,承担上级药品监督管理部门部署的药品质量抽查检验任务。第五条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担药品质量抽查检验所需的检验任务。

药品检验所分哪4级?

中国食品药品检定研究院,省级药品检验所,市级药品检验所,县级药品检验所。主要工作职责1、省级药检所的职责:(一)承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。(二)承担上级主管部门委托的辖区内药品抽验计划的组织实施工作;承担国家和本辖区药品计划抽验的抽样和检验工作;提供本辖区内药品质量公告所需的技术数据和质量分析报告。(三)承担国家药品标准的起草、修订及药品注册试行标准转正的有关技术复核和检验工作。(四)承担国家食品药品监督管理局授权的药品检验及对认定的生物制品品种和项目的检验和批签发工作。(五)承担辖区内药品检验机构业务技术工作的指导、检查和协调。(六)承担对下级药品检验所检验项目资格认定的组织实施等工作。(七)承担国家标准物质原料的初选工作,参加由中国药品生物制品检定所组织的国家标准品、对照品的协作标定工作。(八)开展药品质量标准、检验方法、标准物质等与药品质量分析相关的研究工作及与药品安全性、有效性相关的研究工作。(九)开展对本辖区药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。(十)负责收集、整理、综合上报和反馈本辖区内药品质量信息。(十一)承担国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门交办的其他工作。2、地级药检所的职责:(一)负责本辖区药品的抽查检验、复验和委托检验工作。(二)开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。(三)开展对本辖区内药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。(四)综合上报和反馈本辖区药品质量信息。(五)承担上级或同级食品药品监督管理部门交办的其他工作。3、口岸药检所的职责:按照有关法律、法规及规章的规定承担进口药品的注册检验和口岸检验工作。质量保证体系1、药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:(1)检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);(2)检测环境与仪器设备质量保证;(3)标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;(4)检验人员技术素质保证等。质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。2、为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。3、质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。4、质保督查工作应制订年度计划;定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况;写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。

药品检验所分哪4级?

中国食品药品检定研究院,省级药品检验所,市级药品检验所,县级药品检验所。主要工作职责1、省级药检所的职责:(一)承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。(二)承担上级主管部门委托的辖区内药品抽验计划的组织实施工作;承担国家和本辖区药品计划抽验的抽样和检验工作;提供本辖区内药品质量公告所需的技术数据和质量分析报告。(三)承担国家药品标准的起草、修订及药品注册试行标准转正的有关技术复核和检验工作。(四)承担国家食品药品监督管理局授权的药品检验及对认定的生物制品品种和项目的检验和批签发工作。(五)承担辖区内药品检验机构业务技术工作的指导、检查和协调。(六)承担对下级药品检验所检验项目资格认定的组织实施等工作。(七)承担国家标准物质原料的初选工作,参加由中国药品生物制品检定所组织的国家标准品、对照品的协作标定工作。(八)开展药品质量标准、检验方法、标准物质等与药品质量分析相关的研究工作及与药品安全性、有效性相关的研究工作。(九)开展对本辖区药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。(十)负责收集、整理、综合上报和反馈本辖区内药品质量信息。(十一)承担国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门交办的其他工作。2、地级药检所的职责:(一)负责本辖区药品的抽查检验、复验和委托检验工作。(二)开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。(三)开展对本辖区内药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。(四)综合上报和反馈本辖区药品质量信息。(五)承担上级或同级食品药品监督管理部门交办的其他工作。3、口岸药检所的职责:按照有关法律、法规及规章的规定承担进口药品的注册检验和口岸检验工作。质量保证体系1、药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:(1)检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);(2)检测环境与仪器设备质量保证;(3)标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;(4)检验人员技术素质保证等。质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。2、为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。3、质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。4、质保督查工作应制订年度计划;定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况;写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。

药检可以从事什么工作

您好,药检可以从事的工作如下:从事药品生产和质量管理工作,负责药品质量控制与管理工作,需要具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;从事医药项目管理工作,负责管理产品项目研发的全过程,包括立项、项目进度控制、工艺建设、临床试验等,负责项目预算及费用控制,要求博士以上学历,生物学、医学、药学相关专业背景,5年以上药物开发项目团队管理经验;从事质量检验员或测试员工作,负责药厂质量检验和测试等,要求掌握国家药政法规,具有二年以上药厂实际工作经验。【摘要】
药检可以从事什么工作【提问】
您好,药检可以从事的工作如下:从事药品生产和质量管理工作,负责药品质量控制与管理工作,需要具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;从事医药项目管理工作,负责管理产品项目研发的全过程,包括立项、项目进度控制、工艺建设、临床试验等,负责项目预算及费用控制,要求博士以上学历,生物学、医学、药学相关专业背景,5年以上药物开发项目团队管理经验;从事质量检验员或测试员工作,负责药厂质量检验和测试等,要求掌握国家药政法规,具有二年以上药厂实际工作经验。【回答】
药品质量检测技术专业就业方向如下


本专业面向制药与化工企业、医院、药物部门、药品检验部门、药品经营部门等,可从事药品生产过程与流通过程中原料药、中间体、成品、辅料的质量检验、质量控制、过程管理及科研开发等工作。药品质量检测技术专业毕业生可面向各级药品生产企业的质检中心和车间化验室,同时涉及医院药剂科质检室、药检所、医药公司质检部门以及基层食品药品监督检验部门等相关岗位;面向药品生产企业、经营企业、医院、药品研发机构等,从事药品质量检验分析与GMP、GSP质量控制等方面的工作;面向畜产品加工与出口单位,从事药畜产品药物残留控制、药品质量管理与控制等工作。

从事行业:


毕业后主要在制药、医疗、新能源等行业工作,大致如下:


1 制药/生物工程
2 医疗/护理/卫生
3 新能源
4 其他行业
5 医疗设备/器械【回答】
药品质量检测技术专业就业方向与就业前景怎么样更新时间:2021-6-15 12:26:27纠错
高考填报志愿时,药品质量检测技术专业就业方向有哪些以及就业前景怎么样是广大考生和家长朋友们十分关心的问题,以下是大学生必备网整理的药品质量检测技术专业简介、就业方向、就业前景等信息,供大家参考。


1、药品质量检测技术专业简介


药品质量检测技术专业具有一定医药学基础理论和基本知识,具备扎实的药品鉴定检测基础理论、基本知识和实验技能,在药品检验机构、药品生产企业、药品经营企业、中药材生产企业、中药饮片生产和加工企业及医疗机构药剂科,从事药品质量管理或质量检测工作的高级技术应用性人才。药品质量检测技术专业学生主要学习分析化学、有机化学、药事概论、药理学、药物化学、药物分析、药剂学、药品质量管理技术、现代药剂应用技术、现代药物分析检验技术、药品生物检定技术、药物分析质量管理规范、药学微生物基础技【回答】
从事岗位:


毕业后主要在化验员、注册专员、qc主管等岗位工作,大致如下:


1 化验员
2 注册专员
3 qc主管
4 分析研究员
5 实验室主任【回答】


药检人员工资一般多少

  药检人员是医药行业中非常重要的一环,他们的工资水平会受到多种因素的影响。首先,地区是影响药检人员工资的一个重要因素。一般来说,发达地区的药检人员工资要高于欠发达地区。其次,药检人员的资历和经验也是决定他们工资的关键因素。拥有更高的学历和更丰富的经验的药检人员通常会获得更高的薪资。此外,所在单位和部门的规模和背景也会对药检人员的薪资水平产生影响。在大型医药公司或政府机构工作的药检人员往往比中小型机构的药检人员工资要高。
  然而,药检人员的工资水平并不是固定的,也会随着市场变化而波动。当医药市场需求增加时,药检人员的工资水平也会相应上涨。此外,药检人员也可以通过不断学习和提升自己的技能来提高自己的薪资水平。例如,药检人员可以通过取得更高的学位、参加专业培训和证书考试等方式来提高自己的技能和资历,从而获得更高的薪资水平。
  总的来说,药检人员的工资水平是受多种因素影响的。地区、资历与经验、所在单位和部门的规模和背景、市场需求等都是决定药检人员工资的关键因素。药检人员可以通过不断学习和提升自己的技能来提高自己的薪资水平。药检行业是一个重要的行业,值得人们的重视和关注。


药检所实习上班时间

你好,很高兴为你服务,药检所实习上班时间可以因地区和具体机构而有所不同,一般情况下遵循以下时间安排:1. 工作时间:药检所一般遵循正常的工作时间,即上午9点至下午5点,中间有1小时的午休时间。具体上班时间可能会因所在地区的工作习惯和需求而有所调整。2. 实习时间:药检所的实习时间可能会与正式员工的工作时间相同,也可能会有所不同。实习生一般需要按照指定的时间表进行实习,可能需要提前到岗或留下加班,以便参与各项药检工作。3. 值班时间:药检所可能需要进行24小时的值班服务,特别是涉及到紧急情况或特殊样本分析时。实习生可能需要参与轮班制度,按照排班表进行值班。需要注意的是,以上时间安排仅供参考,具体情况还需与药检所的管理人员进行确认。【摘要】
药检所实习上班时间【提问】
你好,很高兴为你服务,药检所实习上班时间可以因地区和具体机构而有所不同,一般情况下遵循以下时间安排:1. 工作时间:药检所一般遵循正常的工作时间,即上午9点至下午5点,中间有1小时的午休时间。具体上班时间可能会因所在地区的工作习惯和需求而有所调整。2. 实习时间:药检所的实习时间可能会与正式员工的工作时间相同,也可能会有所不同。实习生一般需要按照指定的时间表进行实习,可能需要提前到岗或留下加班,以便参与各项药检工作。3. 值班时间:药检所可能需要进行24小时的值班服务,特别是涉及到紧急情况或特殊样本分析时。实习生可能需要参与轮班制度,按照排班表进行值班。需要注意的是,以上时间安排仅供参考,具体情况还需与药检所的管理人员进行确认。【回答】
可不可以再具体的阐述一下呢?【提问】
亲亲,您好很高兴能够为您服务,根据您的描述:药检所实习上班时间早上9:00到下午17:00。亲:拓展资料:经查询市场管理局信息显示,食品药品检验检测研究院是按照规定时间进行工作,上班时间为早上9:00到下午17:00,用于工作时间。【回答】


药品检验所分哪4级?

药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。为配合国家对药品监督管理部门职能的调整,现今各药检所正在不断地对职能所覆盖的食品(含保健食品)、化妆品、药包材等项目参数进行扩项。承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。扩展资料:地级药检所的职责:(一)负责本辖区药品的抽查检验、复验和委托检验工作。(二)开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。(三)开展对本辖区内药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。(四)综合上报和反馈本辖区药品质量信息。(五)承担上级或同级食品药品监督管理部门交办的其他工作。参考资料来源:百度百科-药检所

药检所和药监局什么区别??

1、定位不同
药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。
中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。
2、职责不同
药监局负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
药检所承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。
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3、工作不同
药检所开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。
药监局负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E4%BA%BA%E6%B0%91%E5%85%B1%E5%92%8C%E5%9B%BD%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%9B%91%E7%9D%A3%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%B1%80/22438638?fr=aladdin&fromtitle=%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%9B%91%E7%9D%A3%E7%AE%A1%E7%90%86%E5%B1%80&fromid=5662842"target="_blank"title="百度百科-中华人民共和国国家药品监督管理局">百度百科-中华人民共和国国家药品监督管理局
参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E6%A3%80%E6%89%80"target="_blank"title="百度百科-药检所">百度百科-药检所


药检所与药监局的区别

1、定位不同药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。2、职责不同药监局负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。药检所承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。3、工作不同药检所开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。药监局负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。参考资料来源:百度百科-中华人民共和国国家药品监督管理局参考资料来源:百度百科-药检所

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