注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料
对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求： 1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)； 2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)； 3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方； 如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。 4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责 5、具有高中以上学历2名，作为质量管理员; 请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：1.第二类医疗器械经营备案表2.营业执照和组织机构代码证复印件3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件4.组织机构与部门设置说明5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7.经营设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.经办人授权证明。
第二类医疗器械经营备案
法律分析：自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 第六十五条 第一款 国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平。
